O que é a Certificação SBIS e por que ela fortalece o mercado de saúde
A Certificação SBIS, concedida pela Sociedade Brasileira de Informática em Saúde, valida que um software atende critérios de qualidade e segurança para o uso de prontuários eletrônicos.
Mais do que um selo, é uma garantia de que o sistema protege a integridade, autenticidade e validade jurídica dos documentos digitais, um diferencial decisivo em um mercado competitivo.
Softwares certificados oferecem aos gestores de hospitais, clínicas e consultórios mais tranquilidade, reforçando a formalização de processos e a proteção à privacidade de pacientes, além de atender às normas e regulamentações vigentes.
Requisitos técnicos e legais para conquistar a Certificação SBIS
Para alcançar a Certificação SBIS, é preciso atender a uma série de exigências técnicas e legais.
Entre elas, destaca-se o uso obrigatório da assinatura digital ICP-Brasil, que assegura autenticidade e integridade aos registros. Outro requisito essencial é o carimbo do tempo, que registra a data e hora exatas de criação ou modificação dos documentos, garantindo formalização e prevenindo fraudes.
Além disso, a SBIS exige conformidade com as resoluções do Conselho Federal de Medicina (CFM), que regulam o manuseio e a guarda de prontuários eletrônicos e a proteção dos dados dos pacientes.
Essas diretrizes asseguram que o software respeite padrões éticos e profissionais reconhecidos.
Assinatura digital e carimbo de tempo: base da segurança jurídica
A assinatura digital e o carimbo de tempo são componentes fundamentais para a formalização e validade jurídica de documentos digitais. A assinatura digital vincula o signatário ao conteúdo e impede alterações após sua aplicação.
Já o carimbo de tempo adiciona precisão temporal ao registro, certificando que o documento existia em um determinado momento.
Essa combinação é indispensável para sistemas que operam com PEP, pois permite que registros médicos tenham o mesmo peso legal que documentos físicos, servindo inclusive como prova em processos judiciais ou auditorias.
Como a tecnologia ajuda empresas a obter a Certificação SBIS
Empresas especializadas oferecem soluções tecnológicas que facilitam a formalização e o cumprimento dos requisitos da Certificação SBIS.
Essas soluções, oferecidas pela Bry, por exemplo, incluem APIs que permitem integrar assinatura digital e carimbo de tempo de forma prática e eficiente aos sistemas de saúde.
Mais do que tecnologia, essas empresas também oferecem suporte consultivo, acompanhando desde startups até grandes hospitais na jornada de conformidade, acelerando o tempo de mercado e garantindo que os softwares atendam às exigências regulatórias.
Quando a Certificação SBIS é obrigatória?
A Certificação SBIS é obrigatória para sistemas que operam com Prontuário Eletrônico do Paciente e desejam garantir validade jurídica e conformidade com as normas do CFM e legislação vigente.
Ela se aplica especialmente a hospitais, clínicas e consultórios que adotam registros eletrônicos como principal meio de documentação clínica, além de cenários que exigem máxima segurança de dados, como receitas digitais, atestados médicos e outros documentos sensíveis.
Optar pela certificação não é apenas atender exigências legais, mas um investimento estratégico na reputação, segurança e inovação de soluções para o setor de saúde. Conheça as soluções da Bry e prepare o seu negócio para os novos padrões de qualidade e conformidade.
